截止2020年12月, 优迪生物在此前推出已上市产品两通道、八通道血栓弹力图仪的基础上,又连续获得了全自动凝血分析仪和POCT手持凝血分析仪及配套检测卡的注册证。至此,公司历时三年打造的血栓与止血诊断系统精品得到齐套和完备,现已成为国内唯一一家同时拥有完全自主知识产权的C&T(Coagulation&Thrombelastrography)全系列产品的专业制造商。全系列产品线的的完备将带领公司业务在2021年高歌猛进!
随着近年来血栓与止血基础研究的不断进展,更多的机制被阐明,使得检测新技术新项目也在不断的发展,由于凝血系统的复杂性,单一的检测技术并不能解决临床由于不同原发病导致的凝血紊乱,联合检测成为新的趋势和方向。
C&T组合引领血栓与止血诊断新方向
凝血分析(C:Coagulation)是通过体外检测由不同的激活试剂使血浆凝固来判断患者凝血过程某个环节的问题。
血栓弹力图(T:Thrombelastography,TEG)作为一种检测体外全血凝固到溶解过程粘弹性变化的技术,能综合反映凝血酶的生成、血小板的功能以及纤维蛋白溶解情况。从而反映出患者凝血全貌,判断血栓/出血的风险,使患者尽早的得到医学干预。所以,C&T组合,即是“整体+局部”的凝血检测组合,C&T联合检测,能弥补双方的不足,做到优势互补,使临床对于血栓与止血疾病的早期风险评估、预防、诊断、鉴别诊断、治疗与监测以及预后等起到1+1>2的效果。
血栓与止血检测现状
血栓与出血,是人体凝血平衡被打破进而产生的一种临床表现,其原因与众多疾病相关,如心脑血管疾病、恶性肿瘤、产科、术后并发症等,血栓或出血性疾病几乎涉及各个临床科室,对此类疾病的诊断、治疗监测以及预后都离不开凝血检验指标,特别是随着社会的发展以及疾病谱的改变,人口老龄化加剧,患心脑血管疾病和慢性病的人群逐年增多,人们对于血栓与止血诊断需求也不断增长,催生了越来越多新的凝血检测新技术、新项目。目前我国血栓与止血诊断正处于高速发展期,因此受到市场的重点关注 。以PT、APTT、FIB、TT为代表的常规出血性疾病筛查项目,在术前检查,止血、抗凝药物使用等疾病监测等方面起着重要作用,在血栓性疾病及血栓前状态的监测方面特异性较差,也不能特异性的判断患者出现血栓或出血问题的病因及诊断,临床还需要更多特异性性检查,如凝血因子检测、血小板功能检测、易栓症检测、纤维蛋白溶解检测等。而对于血栓与出血疾病的风险评估、早期预防、预后判断方面,血栓弹力图的临床价值也受到了广泛认可,包括多国临床指南共识对血栓弹力图的应用价值给予了充分的肯定。近年来相关政策也在不断驱动着血栓弹力图的发展。
此外,不同于大血管血栓,人体微血管血栓以及高凝状态用B超等影像学检查手段无法诊断和鉴别,需要依赖实验室血液学检查,例如对于弥散性血管内凝血、血栓性血小板减少性紫癜、溶血尿毒综合征等血栓性微血管病,常规凝血检测无法识别和排除,患者的临床表现往往不明显也不特异,常常导致漏诊或者延误病情,严重可危及生命,C&T组合联合检测则有利于此类疾病的鉴别诊断,筛选出高度怀疑患者,以便于及时作进一步的确诊检查,尽早找到病因。对于常见的心脑血管疾病、静脉血栓栓塞、产科易栓症等需要抗血小板治疗的患者,血栓弹力图可以提供特殊试剂用以检测患者血小板被抑制的程度,从而帮助临床对药物的剂量的调整和种类的选择,为实现个体化用药提供技术保障和证据支持,在如今提倡精准医疗的背景下, 这也是顺应时代的发展要求。自2019年新冠肺炎爆发至今,已有众多研究和资料表明新冠肺炎患者有不同程度凝血功能改变,凝血指标的监测有助于了解疾病的进展与病人预后。凝血功能也是重症患者进行体外膜肺氧合(ECMO)、体外生命支持、血浆置换等操作时必须的监测指标。针对新冠肺炎凝血功能障碍诊断的英文版及中文版专家共识中,关于COVID-19患者抗凝治疗也推荐多种凝血指标联合监测.
国内外众多指南推荐凝血分析与血栓弹力图联合进行凝血管理和输血指导
深圳优迪生物——血栓与止血诊断领航者
深圳优迪生物是国内唯一一家拥有完全自主研发的全自动血凝仪以及系列血栓弹力图的体外诊断产品制造商,公司专注于血栓与止血领域, UD-C2000是深圳优迪完全自主研发的第一款全自动凝血分析仪,同时能提供多达11项原厂配套检测试剂,除常规凝血四项,还包括纤维蛋白溶解相关检测、肝素活性检测、易栓症检测等特殊项目,能满足绝大部分医疗机构的检测需求。UD-C2000采用经典光学法,常规五项整合测速超过20个样本/小时,其超高的性价比及低廉的试剂成本和消耗量,将为二级及以下客户提供更优选择,也必将会为加快国产血凝替代进口产品提供有力支持!
除了适用于中心实验室的全自动血凝仪,深圳优迪还为诊所、家庭等非传统住院场景提供小型POCT便携式凝血分析检测系统。该检测系统采用行业先进的微流控电化学技术,突破传统凝血测试方法局限,只需10ul指尖血即可快速达到获得检测结果,简便快捷,满足需要及时、定期检测凝血功能的患者人群。在心内科门诊、社康中心、基层卫生所,PT-INR检测卡可用于房颤、冠心病、支架术后等需要长期服用抗凝药的患者定期凝血监测,患者无需排队抽血化验,直接在诊疗时即可完成检测并获得结果,以便于评估服药效果,获得个体化的治疗;对于行动不便的老年患者,其家属也可以在家对齐进行凝血管理;未来凝血四项检测卡(PT/APTT/FIB/TT)的上市,将帮助牙科诊所、眼科、医美微整形等对人体进行有创操作前的检测,使得诊疗过程的安全性得到保障,降低医疗风险。
优迪生物明星产品——独家专利八通道血栓弹力图仪UD-T8000,为全球第一台八通道智能化一体机,不仅在原有两通道的基础上增加了通道数解决了临床大样本量的需求,同时技术上的创新与超越,大大提升了产品操作的便利性和质量稳定性。产品推出3个月以来累计装机超过20台,得到了国内多家顶级三甲医院的认可。同时,深圳优迪经典款两通道血栓弹力图则特别适用于样本量较少的中小型实验室以及作为POCT产品在临床科室,在不到两间的时间里,累计装机已达数百台。此外,深圳优迪是拥有最齐全血栓弹力图配套试剂的少数厂家之一,能满足各级客户最广泛的临床检测需求。
在未来,深圳优迪生物将继续深入布局血栓与止血领域,成为该领域领先品牌,为全球客户提供更多质量可靠、性价比高的检测项目菜单,满足患者个性化的治疗与监测手段。